Du führst fachlich unser Team der Qualified Persons, gestaltest gemeinsam mit der Betriebsleitung die Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems nach GMP-Vorgaben und sorgst dafür, dass höchste Qualitätsstandards jeden Tag gelebt werden.
Dabei geht deine Verantwortung weit über die Chargenzertifizierung hinaus. Du bist fachliche Führungskraft, Sparringspartner, Qualitätsmanager und Impulsgeber zugleich – mit dem Ziel, unsere patientenindividuelle Arzneimittelherstellung kontinuierlich weiterzuentwickeln und die sichere Versorgung unserer Patientinnen und Patienten nachhaltig sicherzustellen.
- Du führst unser Team der Qualified Persons fachlich und entwickelst es kontinuierlich weiter
- Gemeinsam mit der Betriebsleitung gestaltest du die strategische Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
- Du verantwortest den Prozess der Chargenzertifizierung und Produktfreigabe gemäß Annex 16 der EU-GMP-Leitlinien und gibst selbst auch Chargen frei
- Du stellst sicher, dass unsere aseptisch hergestellten Arzneimittel unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen hergestellt, geprüft und freigegeben werden
- Du arbeitest vertrauensvoll und auf Augenhöhe mit der Geschäftsführung, der Betriebsleitung und der Vertriebsleitung zusammen
- Du leitest bereichsübergreifende Projekte und arbeitest dabei eng mit unterschiedlichen Fachbereichen (u. a. Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) zusammen
- Du wirkst aktiv an der Ausgestaltung von übergeordneten Verträgen mit unseren Kunden (Apotheken) und Dienstleistern mit
- Vereinzelt stellen wir Studienmuster für große Pharma-Unternehmen her – Du bist in der Koordination dieser Kooperationen in erster Reihe mit dabei
- Du förderst eine offene Qualitätskultur und unterstützt bei fachlichen Fragestellungen und fundierten Entscheidungen