Du bist fachliche Führungskraft, Sparringspartner, Qualitätsmanager und Impulsgeber zugleich – mit dem Ziel, unsere patientenindividuelle Arzneimittelherstellung kontinuierlich weiterzuentwickeln und die sichere Versorgung unserer Patientinnen und Patienten nachhaltig sicherzustellen.
Als leitende Sachkundige Person bei der ABF-Pharmazie prägst du die Zukunft eines innovativen pharmazeutischen Unternehmens aktiv mit. Ob regulatorische Fragestellungen, neue Versorgungskonzepte oder die Weiterentwicklung moderner Herstellungsbereiche – bei uns erwarten dich ein außergewöhnlich großer Gestaltungsspielraum, kurze Entscheidungswege und ein Umfeld, das von Pioniergeist und Innovationsfreude geprägt ist.
- Du gestaltest aktiv die fachliche Ausrichtung und Entwicklung unseres Teams der Qualified Persons
- Du nimmst alle Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 14 und § 15 AMG wahr und begleitest Behördeninspektionen und Audits
- Du übernimmst die Verantwortung für die Freigabe der hergestellten Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, Annex 16) als Sachkundige Person. Gemeinsam mit der Betriebsleitung und der Leitung Qualitätssicherung gestaltest du die strategische Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
- Du arbeitest vertrauensvoll und auf Augenhöhe mit der Geschäftsführung, der Betriebsleitung und der Vertriebsleitung zusammen
- Du leitest bereichsübergreifende Projekte und arbeitest dabei eng mit unterschiedlichen Fachbereichen (u. a. Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) zusammen
- Du wirkst aktiv an der Ausgestaltung von übergeordneten Verträgen mit unseren Kunden (Apotheken) und Dienstleistern mit
- Vereinzelt stellen wir Studienmuster für große Pharma-Unternehmen her – Du bist in der Koordination dieser Kooperationen in erster Reihe mit dabei
- Du förderst eine offene Qualitätskultur und unterstützt bei fachlichen Fragestellungen und fundierten Entscheidungen